普外科腹腔鏡手術用醫用微創筋膜閉合器

【產品名稱】：微創筋膜閉合器

使用范圍：該產品用于腹腔鏡手術縫線抓取，適合肝膽外科、胃腸外科、泌尿外科等所有腹腔鏡手術使用腹壁出血點的結扎縫合。

微創筋膜閉合器【禁忌癥】：

（1）嚴重的心、肺、肝、腎功能不全。

（2）有急性生殖道感染者。

（3）凝血功能障礙及血液病者。

（4）盆、腹腔巨大腫塊：腫塊上界超過臍孔水平或妊娠子宮大于16周，子宮肌瘤體積超過孕4月時，盆、腹腔可供手術操作空間受限，腫塊妨礙視野，建立氣腹或穿刺均可能引起腫塊破裂。

（5）彌漫性腹膜炎伴腸梗阻：由于腸段明顯擴張，氣腹針或套管針穿刺飾易造成腸穿孔的危險。

微創筋膜閉合器【注意事項、警示以及提示性內容】

1. 在操作過程中需要有良好的視野。

2. 器械在腹腔中移動不能超過放置和抓取縫線所必須到達的位置。

3. 在縫線放置畢后，不能有任何張力使縫線的長度發生改變。

4. 器械不能用于預期用途以外的用途，另外，也不能用于腹腔鏡或者其他微創手術禁忌癥。

5. 避免傷及腹部組織。

6. 普外科腹腔鏡手術用醫用微創筋膜閉合器

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微創筋膜閉合器【主要結構】

 主要由針體、探針、爪鉗、按鈕、彈簧、手柄組成。其結構圖見圖1.

微創筋膜閉合器【產品性能】

產品按下按鈕抓鉗外露≥8mm，爪鉗張口≥3mm

無菌：環氧乙烷滅菌后無菌

環氧乙烷殘留量：環氧乙烷殘留應不大于10ug/g